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潔凈設備企業把握剛性需求,助力藥品安全優質生產

2019/6/17編輯:Ma Liang 人氣:1525

  【導讀】在GMP法規中,規定生產設備不得對藥品有任何危害。生產設備與藥品直接接觸的表面應光滑、平整、易于清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質影響產品質量并造成危害。隨著我國醫藥研發和產業界的快速發展,潔凈裝備的監督管理和基準要求越來越高。
  對于日益嚴格的大環境,業內人士表示:“目前,國家對潔凈行業的保護要求越來越嚴格,包括政策法規、日常監管等。然而,這也導致制藥公司和技術供應商對其產品的高起點要求,這也是一種剛性需求。

  為了更好地把握剛性需求,擁有清潔設備的企業開始努力提升我國潔凈設備水平。例如,潔凈區的洗衣機,如何保持藥品潔凈區洗衣機的清潔衛生是行業中一個非常重要的話題。

  筆者了解到,制藥潔凈區洗衣機使用后,往往滾筒內會有纖維、細菌、粉塵、洗衣液、水漬等殘留物,這些殘留物長期滯留在洗衣機內非常容易滋生細菌。

  更嚴重的是,這些殘留物如果不馬上清洗的話,下次清洗時會被帶入新的無菌服中,導致無菌服清洗的交叉污染。

  而伴隨制藥行業需求的增加以及生產效率的提高,若不能及時解決上述問題,將給生產帶來很大的阻礙。為此,有企業在設計之初就考慮了這些問題。
 
  經過周密研發的潔凈區洗衣機擁有獨立的流路設計,比如液體在流入滾筒之前會有臨時的儲存倉等設計,以避免操作和交叉污染情況的發生;擁有強脈沖自清潔,該企業設計了極易產生強脈沖水流的結構,對附著物有著極強的沖洗力。

  擁有自動衛生消毒的能力,先進的制藥潔凈區洗衣機在清洗無菌服之前,特別是在過夜后第二天首批清洗之前,讓洗衣機自動運行自清潔消毒衛生處理,以確保設備的清潔和衛生安全。

  也有企業結合智能化趨勢,為制藥企業量身定制了一款綜合性門禁管理系統。系統管理的門禁區域包括普通辦公區、生活區、生產非潔凈區、CNC、B級、C級、D級潔凈區在內的多種區域。

 
   據技術人員介紹,該系統應用了傳統的密碼、員工胸牌門禁卡、植入電子芯片的潔凈服、指紋或虹膜生物識別等多種身份識別方式,并且根據制藥企業現狀,針對各類人員制定特定出入權限策略。

  此外,該系統可以管理人員的訪問,并將所有信息上傳到信息中心,為制藥企業提供智能幫助,提高生產效率,降低企業成本。

  有專家表示,未來十年,潔凈裝備行業將迎來黃金爆發期,裝備需求也會更多、更高端。與此同時,行業競爭程度也會更加激烈。可以說,這個行業機遇與挑戰并存。為此,潔凈設備企業需要在滿足行業標準和要求的基礎上,積極創新、學習和引進先進的生產技術和設備,為制藥企業營造潔凈高效的生產和工作環境。




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(來源: 制藥站 )

標簽:潔凈設備,藥品包裝設備,藥品生產潔凈區

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